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含铂化疗不耐受肺癌患者一线调整新采用！
撰文 |苏旭晗
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免疫疗法改造了无早先基因突变（NSCLC）的调整时势。EMPOWER-Lung 1[1]、KEYNOTE-407[2]、及IMpower130[3]等要道临床询查公布的数据露出，与含铂化疗决议比拟，一线免疫调整（继续或不继续化疗）可权臣改善早先基因阴性NSCLC患者的的总生活期（OS）。
不外值得瞩方针是，这些一线免疫调整西宾纳入的往往是不详耐受圭臬含铂化疗决议、中位年岁65岁以下且体能现象相对较好的患者（即ECOG PS 0-1）。而字据指南，关于不成耐受含铂化疗决议、年岁较大、体能现象相对较差的“难治性”患者，仅能采用顺利甚微的单药化疗或复古调整，包括姑息性放疗[4]。
2023年7月6日，环球顶级医学期刊《柳叶刀》（THE LANCET）发表了一项Ⅲ期、环球、多中心、洞开标签、赶紧对照西宾IPSOS。该询查后果露出，与单药化疗比拟，一线阿替利珠单抗单药调整可改善“难治性”NSCLC患者的OS，并可使患者的2年生活率翻倍。此外，IPSOS询查请示，关于不符合接纳含铂化疗决议调整的晚期NSCLC患者而言，阿替利珠单抗或可成为潜在一线调整的新采用。
图1 著述发表截图
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聚焦“难治性“NSCLC，免疫调整精确化更上一层
IPSOS询查旨在评估一线阿替利珠单抗单药调整相较于圭臬单药化疗（吉西他滨或长春瑞滨）的有用性和安全性。
www.bettingkinghome.com询查 纳入不符合根治性调整、ECOG PS 2-3或年岁≥70岁且存在严重的脱色症或其他任何含铂双药化疗禁忌症的IIIB-IV期NSCLC患者，摒除EGFR或ALK突变阳性者，按照2:1的比例赶紧分派至接纳阿替利珠单抗单药调整或化疗。
主要结局方针为总生活期（OS）。次要结局方针包括6、12、18和24个月时的OS率、询查者评估的无进展生活期（PFS）、PD-L1不同抒发水平肿瘤患者的OS和PFS、RECIST 1.1评估的客不雅缓解率（ORR）温存解握续时代（DOR）。其他疗效方针包括QoL评分和安全性评价。
2017年9月11日至2019年9月23日历间，共有453例患者入组并被赶紧分派接纳阿替利珠单抗调整（n=302）或化疗（n=151）。中位随访时代为41个月，患者中位年岁为75岁，其中年岁≥80岁者达31%。阿替利珠单抗组中，ECOG PS 2分患者占比75%，ECOG PS 3分者占比6%，而在化疗组中该比例鉴识为77%和11%。两组PD-L1高表 达患者均占比17%。具体见图2。
图2部分基线数据
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进步生活获益
最终分析时阿替利珠单抗组和化疗组鉴识有249和130例OS事件发生。在总东谈主群中不雅察到阿替利珠单抗组的OS较化疗组有所改善，中位OS鉴识为10.3个月（95%CI 9.4-11.9）vs 9.2个月（95%CI 5.9-11.2）（HR=0.78, 95%CI 0.63-0.97, p=0.028），见图3。
图3主要结局方针OS
阿替利珠单抗组和化疗组患者的2年OS率鉴识为24%和12%，2年PFS率鉴识为9%和2%，ORR鉴识为17%和8%，DOR鉴识为14.0个月和7.8个月。见图4。
图4要道疗效方针
亚组分析露出，阿替利珠单抗组和化疗组患者ECOG PS 0-1亚组的中位OS非分层HR为0.64，而ECOG PS 2和ECOG PS 3的患者这一数值鉴识为0.86和0.74。PD-L1阴性、PD-L1阳性、PD-L1低抒发、PD-L1高抒发和PD-L1未知亚组的中位OS非分层HR鉴识为0.81、0.84、0.84、0.87和0.49。见图5。
图5要道亚组的OS
改善生活质地
对患者敷陈的健康相关QoL评分和症状进行分析，后果露出阿替利珠单抗在改善食欲悔恨、便秘、呼吸贵重、咳嗽和胸痛等症状上有权臣临床意旨。 比拟之下，化疗组在多个功能限制（即扮装、外交和贯通）和症状（即食欲悔恨、、脱发和其他部位隐衷）方面出现了有临床意旨的恶化。
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体育明星们总是成为人们热议的话题，他们的比赛和生活都备受关注。如果你也是个热爱体育的人，那么一定不要错过皇冠体育博彩平台上的各种体育博彩游戏，和你的体育偶像一起加油吧！447例患者（阿替利珠单抗组n=300，化疗组n=147）参与了安全性评估。阿替利珠单抗组（n=300）谋略275名患者发生了大肆级别不良事件，其中3-4级不良事件有136例，调整相关归天事件3例（1%）；化疗组（n=147）中有143名患者发生了大肆级别的不良事件， 其中3-4级不良事件71例，调整相关归天事件4例（3%），见图6；
图6可评估东谈主群中的安全性转头
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在组间相反≥5%的统共级别不良事件中，阿替利珠单抗组最常见的是呼吸贵重、咳嗽和贫血，化疗组中最常见的是贫血、恶心和吐逆，见图7。
图7 组间相反≥5%的统共品级的不良事件
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“难治型”肺癌患者一线调整，免疫单药提供新采用
IPSOS当作针对不符合接纳含铂化疗决议的NSCLC患者东谈主群的询查，评估了免疫调整的疗效和安全性。询查数据露出，阿替利珠单抗在PD-L1抒发水平、ECOG PS评分和组织学亚组中弘扬出一致的OS生活获益，相较于单药化疗可较好改善和防守患者的生活质地，且安全性致密。
免疫调整为越来越多的NSCLC患者权臣延伸了生活期，但愿改日不错有新的冲突，为雄壮患者带来更多采用和生活获益。
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参考文件：
[1] Gogishvili M, Melkadze T, Makharadze T, et al. Cemiplimab plus chemotherapy versus chemotherapy alone in non-small cell lung cancer: a randomized, controlled, double-blind phase 3 trial. Nat Med. 2022;28(11):2374-2380.
[2] Novello S, Kowalski DM, Luft A, et al. Pembrolizumab Plus Chemotherapy in Squamous Non-Small-Cell Lung Cancer: 5-Year Update of the Phase III KEYNOTE-407 Study. J Clin Oncol. 2023;41(11):1999-2006.
[3] West H, McCleod M, Hussein M, et al. Atezolizumab in combination with carboplatin plus nab-paclitaxel chemotherapy compared with chemotherapy alone as first-line treatment for metastatic non-squamous non-small-cell lung cancer (IMpower130): a multicentre, randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2019;20(7):924-937.
[4] Hanna NH, Schneider BJ, Temin S, et al. Therapy for Stage IV Non-Small-Cell Lung Cancer Without Driver Alterations: ASCO and OH (CCO) Joint Guideline Update. J Clin Oncol. 2020;38(14):1608-1632.
本文审核：于江泳解释
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